Las acciones de PharmaMar experimentaron un notable aumento superior al 6% en el Mercado Continuo, alcanzando un precio de 90,85 euros por acción hacia las 13.30 horas. Este crecimiento se produjo tras el anuncio de que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos concedió la revisión prioritaria para la combinación de dos de sus medicamentos: Zepzelca (lurbinectedina) y atezolizumab (Tecentriq).
Un avance significativo en el tratamiento del cáncer de pulmón
PharmaMar reportó a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la solicitud de registro suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Zepzelca en combinación con atezolizumab como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado ha sido aceptada. Este nuevo tratamiento se aplicaría tras una terapia de inducción con carboplatino, etopósido y atezolizumab.
La aprobación de revisión prioritaria de la FDA se asigna a medicamentos que ofrecen mejoras significativas en seguridad o eficacia para enfermedades graves
El objetivo de este organismo es tomar una decisión sobre la solicitud de registro de nuevo fármaco (NDA) en un plazo de seis meses, en comparación con los diez meses que requiere la revisión estándar. La fecha límite para la decisión se ha establecido para el 7 de octubre de 2025, conforme a la Ley de tarifas de usuarios de medicamentos de venta con receta (PDUFA, por sus siglas en inglés).
Colaboración con Jazz Pharmaceuticals
El socio de PharmaMar en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals plc, presentó en abril la sNDA a la FDA. Esta presentación se basa en los datos obtenidos del ensayo de fase 3 IMforte, que evaluó la combinación de lurbinectedina más atezolizumab como tratamiento en primera línea de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado.
