Grifols ha dado un paso importante en el ámbito de la medicina tras recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su nuevo concentrado de fibrinógeno, desarrollado y producido por Biotest. Este avance se comunica oficialmente el pasado viernes, destacándose especialmente el potencial impacto positivo en el tratamiento de ciertas enfermedades.
El nuevo producto, que será conocido comercialmente como Fesilty, se destina específicamente al tratamiento de episodios agudos de sangrado en pacientes, tanto pediátricos como adultos, afectados por deficiencia congénita de fibrinógeno (DCF). Dichas condiciones incluyen la hipo- o afibrinogenemia. Grifols planea la comercialización de Fesilty en el mercado estadounidense, esperando su disponibilidad durante la primera mitad de 2026.
La DCF, una enfermedad hereditaria poco común, está presente desde el nacimiento y resulta de mutaciones genéticas que alteran la producción o funcionalidad del fibrinógeno, una proteína crítica para la coagulación sanguínea y la cicatrización de heridas. Esta característica genética conlleva un importante desafío médico que Grifols busca abordar con su nuevo concentrado.
El concentrado de fibrinógeno desarrollado por Grifols es un producto altamente purificado que contiene una cantidad precisa de fibrinógeno, lo cual asegura
una reposición rápida y predecible de los niveles de esta proteína
. Esta rapidez y previsibilidad resultan esenciales, particularmente en situaciones críticas donde el tiempo de respuesta es crucial para el bienestar del paciente.
Con la introducción de Fesilty, Grifols reafirma su compromiso en liderar avances terapéuticos significativos, brindando soluciones médicas que responden a necesidades específicas de salud, mejorando así la calidad de vida de los afectados por esta compleja condición genética.
