PharmaMar ha logrado un importante hito en la lucha contra el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) con la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para el uso combinado de su fármaco Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento de primera línea para pacientes con esta enfermedad en estadio avanzado.
En un comunicado enviado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la farmacéutica española reveló que también ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la cual se encuentra actualmente en revisión. Esta aprobación representa un avance significativo, ya que se trata de la primera terapia combinada de este tipo para un cáncer conocido por ser agresivo y crecer rápidamente, con pocas opciones de tratamiento disponibles.
En esta línea, la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) ha modificado sus guías de práctica clínica para incluir esta combinación como la opción preferida para aquellos pacientes en los que la enfermedad no ha progresado tras recibir cuatro ciclos de inducción con quimioterapia basada en platino y atezolizumab.
La aprobación se sustenta en los resultados del ensayo de ‘Fase 3 IMforte’
Se demostró que dicha combinación disminuye el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y reduce el riesgo de muerte en un 27%, en comparación con el uso de atezolizumab en monoterapia en la fase de mantenimiento. Estos hallazgos refuerzan la eficacia del tratamiento combinado y brindan una esperanza renovada para pacientes con CPCP en etapas avanzadas.
