El medicamento oral AD109 podría representar un avance significativo en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. Durante un ensayo clínico de fase 3, sus resultados han sido presentados en el Congreso Internacional de la Sociedad Torácica Americana (ATS 2026). Este desarrollo supone una alternativa potencial para los pacientes que no toleran la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
AD109 destaca por ser la primera terapia que aborda los mecanismos subyacentes y las causas neuromusculares del colapso de las vías respiratorias. Según los resultados del ensayo SynAIRgy, los pacientes que tomaron AD109 registraron menos interrupciones respiratorias durante el sueño y una mejora en los niveles de oxígeno en sangre. Concretamente, más del 40% mostró una mejoría en la gravedad de la enfermedad, y el 18% logró un control total de la apnea.
AD109 podría ofrecer un tratamiento más práctico para la apnea obstructiva del sueño en pacientes que actualmente no reciben tratamiento
El ensayo, realizado en 69 centros en Estados Unidos y Canadá, incluyó a 646 pacientes adultos con apnea de leve a grave que no toleraban el CPAP. Los participantes que recibieron AD109 experimentaron una reducción del 44% en el índice de apnea-hipoxia, en comparación con un 18% en el grupo placebo. También mejoraron en el índice de desaturación de oxígeno y la carga hipóxica.
AD109 combina aroxibutinina y atomoxetina, actuando para fortalecer los músculos de la garganta y evitar el colapso de las vías respiratorias. Además de los resultados positivos, el fármaco demostró ser seguro, siendo los efectos secundarios más comunes la sequedad bucal, náuseas, insomnio y dificultad para orinar. Cabe destacar que el 21% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a estos efectos.
La FDA ha otorgado a AD109 la designación de vía rápida, reconociendo la necesidad de nuevas terapias en este campo. Apnimed, la compañía detrás del fármaco, ha presentado una solicitud de nuevo fármaco ante la FDA, con la expectativa de una posible decisión para el primer trimestre de 2027.
